Quality assurance specialist - pomezia
- 06/05/2025
- Adecco medical & science roma
- Roma
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Ricerchiamo per prestigiosa azienda Biotech situata a Pomezia, un/a:
QA Specialist
La risorsa lavorerà all'interno della funzione Quality Operations e si occuperà della revisione e dell'approvazione della documentazione finalizzata al rilascio dei lotti, le deviazioni e le non conformità con i relativi piani di rimedio. Questo ruolo garantirà la conformità alle politiche e alle procedure aziendali e agli standard e ai regolamenti nazionali e internazionali applicabili, nonché le richieste e le aspettative dei clienti.
Attività:
• Revisione di Batch Manufacturing Records
• Revisione dei raw data e Fogli di Lavoro generati dal Dipartimento Controllo Qualità
• Partecipazione alla revisione dei protocolli di validazione di produzione e controllo qualità.
• Supporto per la gestione di CAPA, Deviazioni e Non-Conformità.
• Supporto per la revisione e l'approvazione degli eventi di qualità al fine di verificare la corretta conduzione delle investigazioni ed il rispetto dei tempi di implementazione delle azioni correttive.
• Supportare quotidianamente le attività operative al fine di garantire la compliance ai requisiti normativi.
• Partecipare alla conduzione di audit interni e self-inspections.
• Partecipare e supportare le ispezioni AIFA.
• Partecipare alle audit supportando le richieste degli auditor con documentazione e discussione.
• Partecipare alla valutazione delle osservazioni provenienti da Audit ed all'implementazione delle opportune azioni correttive. Verifica del mantenimento dell'efficacia delle azioni correttive intraprese.
• Assicurare la conformità alle specifiche interne ed agli standard normativi ISO e GMP
Responsabilità:
Requisiti:
Esperienza di almeno 2 anni in QA di azienda farmaceutica
Inglese fluente con buona capacità di comunicazione verbale e scritta
• Autonomia decisionale
• Capacità di lavorare in team ed orientamento all'interfaccia con il Cliente
• Forte attitudine al problem solving, flessibilità e senso critico
• Atteggiamento positivo e orientato agli obiettivi.
• Capacità di organizzare le attività in autonomia e di dare priorità allo svolgimento dei compiti assegnati, anche tra reparti e di lavorare sotto pressione.
• Capacità di identificare potenziali criticità nei flussi QA e di suggerire e/o attuare risoluzioni efficaci
• Forte motivazione con spiccata etica professionale
Si offre un contratto Staff Leasing (tempo indeterminato con Adecco)
ccnl Chimico Farmaceutico
Livello D2
Sede di lavoro: Pomezia
Data inizio prevista: 03/06/2025
Categoria Professionale: Scientifico / Farmaceutico
Settore: INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA
Città: Pomezia (Roma)
Esperienza lavorativa:- Quality Assurance Specialist - Settore industriale: INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA - 24 mesi
Istruzione:- Laurea Magistrale - Chimico / Biologico / Ambientale - Biotecnologie
Conoscenze linguistiche:- Inglese - Livello Buono
Patenti:- B
Mezzi di trasporto:- Auto
Disponibilità oraria:- Full Time
CCNL: chimico farmaceutico
Livello: D2
I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).
ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco.it.
Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004). -
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Il presente annuncio é rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03.
