Quality & regulatory affairs specialist

  • 09/09/2025
  • Orienta filiale di firenze - divisione altro lavoro
  • Firenze
  • Professioni e mestieri

  • Orienta SPA- Società benefit, filiale di Firenze, ricerca per azienda metalmeccanica operante nel settore biomedicale, specializzata nella progettazione e produzione di strumenti ad alta precisione un/una

    QUALITY & REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST

    Responsabilità principali:

    • Monitorare e applicare in modo costante le normative di settore, le direttive comunitarie e gli standard ISO pertinenti al comparto biomedicale.
    • Garantire che i prodotti siano conformi ai requisiti di legge e agli aggiornamenti normativi, evitando obsolescenza qualitativa e regolatoria.
    • Interfacciarsi quotidianamente con clienti e fornitori per comprendere necessità, segnalazioni e aggiornamenti legati alla conformità dei prodotti.
    • Supportare il team tecnico nell'implementazione delle nuove applicazioni e aggiornamenti sugli strumenti biomedicali.
    • Redigere e mantenere la documentazione di qualità e regolatoria a supporto dei processi aziendali.

    Requisiti:

    • Laurea in Ingegneria Biomedica, Chimica, Gestionale o discipline affini.
    • Esperienza pregressa in ambito Quality/Regulatory, preferibilmente nel settore biomedicale o metalmeccanico.
    • Conoscenza approfondita delle normative ISO (es. ISO 13485) e delle direttive europee/standard di riferimento per dispositivi medici.
    • Ottime capacità relazionali e comunicative per interfacciarsi con clienti e fornitori.
    • Buona conoscenza della lingua inglese.

    SI OFFRE: Contratto finalizzato all'assunzione a tempo indeterminato

    LUOGO DI LAVORO: Sesto Fiorentino

    ORARIO DI LAVORO: Full time dal lunedì al venerdì



  • Il presente annuncio é rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03.

Informativa
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