Regulatory affairs assistant

• Data: 16/06/2025
• Azienda: Etjca spa busto arsizio
• Provincia: Como
• Categoria: Affari legali
• Lavora come Segretario/a Amministrativo/a
  Il settore con più richiesta sul mercato
  
  

• Il nostro cliente è uno storico gruppo italiano operante nel settore chimico-farmaceutico e specializzato nella produzione di API con clienti in Italia e in tutto il mondo. Il gruppo è attualmente composto da 3 unità produttive dislocate in Italia e all'estero, e un nuovo laboratorio R&D. Per supportare le attività dell'ufficio Regolatorio ci ha incaricati della selezione di un/una giovane:

  REGULATORY AFFAIRS ASSISTANT

  Descrizione e Caratteristiche della Posizione:

  La persona selezionata entrerà a far parte di un Team composto da 4 persone, riporterà al Corporate Regulatory Affairs Manager e si occuperà della predisposizione della documentazione tecnico-scientifica relativa ai principi attivi prodotti in tutti gli stabilimenti del gruppo. Lavorerà a giornata e in presenza per tutta la fase di inserimento, in seguito è prevista la possibilità di smart working

  Ruolo e Responsabilità:

  · Predisporre e verificare accuratamente la documentazione tecnica degli API prodotti dal gruppo

  · Interfacciarsi efficacemente con tutte le aree aziendali coinvolte nel processo, come ad esempio QA, QC, R&D, Produzione

  · Gestire i rapporti con i clienti in relazione alla documentazione tecnica di prodotto

  · Gestire i rapporti con i ministeri di riferimento rispondendo alla deficiency letters

  · Rispettare con scrupolo le politiche aziendali, le procedure e le normative vigenti

  Riporto gerarchico: Corporate Regulatory Affairs Manager

  Relazioni di funzione:

  Interne: Uffici QA-QC, reparto R&D, produzione

  Esterne: Clienti, Fornitori, Ministeri della salute di tutti i paesi in cui opera il gruppo

  Requisiti richiesti per partecipare alle Selezioni:

  · Laurea in Chimica/Chimica Industriale/CTF, Farmacia, Biologia, Biotecnologia

  · E' preferibile una breve esperienza nella mansione anche maturata attraverso tirocinio

  · Ottima conoscenza e utilizzo del pacchetto office, dimestichezza nell'utilizzo di piattaforme digitali

  · Solide basi di chimica, buona conoscenza del settore farmaceutico

  · Buona conoscenza della lingua inglese soprattutto in forma scritta

  Soft skills

  · Senso di responsabilità, attenzione e precisione nello svolgimento dell'incarico

  · Ottime doti comunicative e relazionali

  · Curiosità, passione per la chimica

  Sede di lavoro: Como.

  Orario di lavoro: full time 40 ore alla settimana, dal lunedì al venerdì dalle 8 alle 17. Dopo un periodo iniziale di inserimento è previsto smart working con presenza in sede di 2-3 giorni alla settimana

  Tipologia contrattuale: Contratto a tempo determinato della durata di 12 mesi, finalizzato a successiva assunzione a tempo indeterminato. CCNL chimico-farmaceutico, livello D1

  Pacchetto retributivo a budget: RAL prevista di circa 30-32K + Premio produzione annuale

  Benefit:, Ticket Restaurant da 8€/die per ogni giorno di lavoro svolto presso sede aziendale, Welfare aziendale come previsto da CCNL di riferimento
  

  L'offerta è rivolta a candidati ambosessi nel rispetto del D.lgs 198/2006 e ss.mm.ii. e dei Decreti legislativi n. 215 e 216 del 2003 sulla parità di trattamento. Si invitano i candidati a prendere visione dell'informativa privacy https://etjca.it/informativa-per-candidati (art.13 e 14, Reg EU 679/2016) pubblicata sul sito www.etjca.it.
  
  Etjca S.p.A. (Aut. Min. Prot. N. 1309-SG del 23/02/2005)

  
  
  

• Il presente annuncio é rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03.